Raws li 2025 tsab ntawm Suav Pharmacopoeia, Tshooj III, General Tshooj 3301, Mycoplasma Examination Method, USP<77>Mycoplasma Nucleic Acid Amplification Tests, thiab EP2.6.7 Mycoplasmas, HyQure Biotech muab cov kev pabcuam kuaj mycoplasma sai nrog tib- hnub lossis tom ntej -hnub cov txiaj ntsig. Txoj kev no ua lwm txoj hauv kev los yog ntxiv rau txoj kev coj noj coj ua thiab cov txheej txheem kev coj noj coj ua ntawm tes (DNA staining method), haum rau cov khoom tso tawm thiab hauv - txheej txheem tswj.
Rau kev ntsuam xyuas mycoplasma ntawm cov tuam txhab nyiaj hauv tuam txhab, cov txhab nyiaj ua haujlwm ntawm tes, cov noob kab mob ntau, cov hlwb tswj, thiab cov hlwb siv rau kev kho mob lub hom phiaj, ob qho tib si kab lis kev cai thiab kev qhia txog kab lis kev cai ntawm tes (DNA staining method) yuav tsum ua tib yam. Rau cov kua txiv hmab txiv ntoo thiab ntau cov tshuaj tiv thaiv kab mob, cov kab lis kev cai yog siv rau kev kuaj mycoplasma. Yog tias tsim nyog, qhov ntsuas kab lis kev cai ntawm tes kuj yuav raug siv los tshuaj xyuas kab lis kev cai nruab nrab. Lwm txoj hauv kev pom zoo los ntawm National Drug Authority kuj tseem siv tau.
Thaum qhov kev txwv ntawm kev kuaj pom (LOD) ntawm mycoplasma test method (qPCR method) nce mus txog 10 CFU/mL, nws tuaj yeem ua lwm txoj hauv kev coj noj coj ua. Thaum LOD nce mus txog 100 CFU / mL, nws tuaj yeem ua lwm txoj hauv kev ntsuas kab lis kev cai ntawm tes (DNA staining method). HyQure Biotech's mycoplasma test (qPCR method) tau ua tiav tag nrho, thiab LOD tuaj yeem ncav cuag 10 CFU / mL.
HyQure Biotech Muab cov kev pabcuam kuaj mycoplasma sai hauv qab no
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Kev pabcuam |
Method |
Lub hom phiaj |
| Kev kuaj Mycoplasma sai ntawm Cov Qauv Ntsuas |
Kev kuaj Mycoplasma (qPCR) |
Txhawm rau kuaj xyuas seb tus qauv kuaj puas muaj kab mob mycoplasma. |
| Lwm txoj kev validation rau mycoplasma |
Kev kuaj Mycoplasma ntawm cov qauv kuaj |
Txhawm rau kom paub meej tias tus qauv kuaj nws tus kheej tsis pub muaj kab mob mycoplasma. |
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Method validation ntawm mycoplasma qPCR method |
Txhawm rau paub meej tias cov khoom siv ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua hauv kev sim thiab cov qauv ntsuas tsis cuam tshuam nrog kev kuaj mycoplasma. | |
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Pharmacopoeial method suitability test |
Txhawm rau kom paub meej tias cov qauv ntsuas tsis cuam tshuam nrog kev kuaj pom mycoplasma thaum ua cov tshuaj pharmacopoeial raws li txoj cai no. | |
| Kev sib piv validation |
Txhawm rau ua kom pom tias qhov rhiab heev ntawm Mycoplasma testing (qPCR method) tsis qis dua li ntawm txoj kev tshuaj pharmacopoeial. |