Kev Lag Luam Kev Lag Luam & Kev Txhawb BLA

Thaum Lub Ib Hlis 8, 2026, lub tuam txhab ua lag luam biopharmaceutical tau tshaj tawm kev pom zoo ua lag luam ntawm nws tus kheej -tsim recombinant human thyroid stimulating hormone (rhTSH) rau kev txhaj tshuaj. Cov khoom no tau qhia rau kev ua raws li- tswj hwm cov neeg mob uas muaj kab mob qog noj ntshav sib txawv (DTC) tom qab tag nrho lossis ze rau -tag nrho cov thyroidectomy. Nws txhawb kev kuaj ntshav thyroglobulin (Tg), nrog lossis tsis muaj xov tooj cua (¹³¹I) tag nrho- kuaj lub cev (WBS), ua kom muaj kev tshaj tawm meej- kev ntsuas kev ua haujlwm.

 

Raws li thawj cov khoom lag luam pom zoo hauv Suav teb rau kev tshaj tawm - kev soj ntsuam kev phais mob hauv DTC, txoj kev kho tshiab no ua rau muaj qhov sib txawv tseem ceeb hauv kev lag luam hauv tsev thiab sawv cev rau kev nce qib tseem ceeb hauv kev kuaj mob oncology thiab kev tswj kab mob.

 

Thaum lub sij hawm BLA xa thiab cov txheej txheem kev lag luam, HyQure Biotech xa qhov kawg - rau - kawg biosafety testing solution centered on cell bank characterization, a part of biologics regulatory packages. Nyob rau theem pib, cov tswv yim kev hloov pauv ntawm lub txhab nyiaj tau txais txiaj ntsig tau tsim kho raws li qhov project keeb kwm yav dhau los thiab kev tswj hwm txoj hauv kev, kom ntseeg tau tias kev ua raws li cov cai tswj hwm thoob ntiaj teb thaum txhim kho cov sijhawm sim. Thaum lub sijhawm ua tiav, HyQure Biotech ua tau zoo ua qhov kev sim siab, ua tiav ntau yam kev tshawb fawb suav nrog kev kuaj pom tus neeg saib xyuas, tsis muaj menyuam thiab kuaj mycoplasma, nrog rau cov kab mob - cov kev tshawb fawb ntsig txog. Nyob rau theem kawg, kev soj ntsuam cov ntaub ntawv zoo thiab kev tshaj tawm tau ua tiav, ua kom muaj kev ua raws li cov kev cai thoob ntiaj teb nruj heev rau BLA xa.

 

Kev txhawb nqa los ntawm lub ntiaj teb ua raws li kev tswj hwm kev ua tau zoo thiab kev ua haujlwm zoo -tsim platform, HyQure Biotech ua kom muaj txiaj ntsig zoo nrog kev tswj hwm kev pheej hmoo. Los ntawm kev tswj hwm qhov project thiab kev sib txuas lus tas mus li, txhua qhov tseem ceeb ntawm qhov tseem ceeb tau ua tiav zoo, ua kom muaj kev hloov pauv ntawm kev txhim kho mus rau kev pom zoo.

 

Thoob plaws hauv txoj haujlwm, tus neeg siv khoom tau lees paub HyQure Biotech rau nws txoj kev tshawb fawb nruj, kev ua haujlwm, thiab kev xa khoom zoo. Qhov kev sib koom tes no tsis tsuas yog ua kom tiav kev ua tiav ntawm BLA kev xa tawm tab sis kuj tau ua kom pom HyQure Biotech lub peev xwm muaj zog los tswj cov haujlwm tseem ceeb hauv cov haujlwm hauv biologics, nrog rau cov sijhawm ua haujlwm tau zoo thiab siab - xa khoom zoo.

 

Qhov kev vam meej no tseem ceeb ntxiv rau HyQure Biotech cov kev txawj ntse thiab kev xa khoom zoo tshaj plaws hauv lub tuam txhab nyiaj hauv xov tooj ntawm tes thiab kev ntsuam xyuas biosafety, ntxiv dag zog rau nws cov kev sib tw hauv kev txhawb nqa thoob ntiaj teb kev tswj hwm kev xa tawm thiab kev lag luam. Nws kuj nteg lub hauv paus ruaj khov rau cov khoom lag luam yav tom ntej thoob ntiaj teb nthuav dav, txhawb kev tsim kho tshiab biologics los ntawm Tuam Tshoj kom mus txog theem thoob ntiaj teb.

 

Tsis tas li ntawd, cov khoom lag luam tau tsim muaj kev sib koom ua lag luam kev lag luam nrog lub tuam txhab tshuaj lag luam thoob ntiaj teb, uas yuav ntxiv nrawm rau nws txoj kev ua lag luam thiab kev siv tshuaj kho mob, muaj txiaj ntsig ntau rau cov neeg mob thoob ntiaj teb.