iPSC Cell Bank Biosafety & Kev Tsim Nyog

iPSC Cell Bank Testing and GMP Characterization

Tus kheej, genetic-kev ruaj ntseg, microbial, adventitious-tus neeg sawv cev, thiab cell- kev txhawb nqa nyiaj txiag tsim nyog rau iPSC thiab lwm yam xov tooj ntawm tes- cov kev pab cuam substrate.

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Modality>Cell & Gene Therapy (CGT)>iPSC Cell Bank Test (GMP)

Txoj Haujlwm Saib Xyuas

iPSC thiab lwm yam xov tooj ntawm tes- cov kev pab cuam substrate yuav tsum tau tswj cov kev tsim nyog cov pob khoom tsim nyob ib ncig ntawm tus kheej, caj ces ruaj khov, microbial kev nyab xeeb, adventitious-tus neeg saib xyuas tswj, thiab tso tawm- cov ntaub ntawv npaj txhij. HyQure txhawb nqa iPSC lossis MSC-txoj kev cuam tshuam los ntawm cov kab xov tooj ntawm tes lossis xovtooj ntawm tes- tus cwj pwm hauv tuam txhab nyiaj, hauv vitro lossis hauv vivo tus kab mob- kuaj txoj hauv kev uas cuam tshuam, retrovirus-txog txoj hauv kev, thiab zoo- tswj kev tshaj tawm rau MCB, WCB, EOPC, thiab lwm yam matrices.

Vim li cas HyQure - Qhov Zoo

Cell - substrate tus kheej thiab kev txhawb nqa kev ruaj ntseg

Tus kheej, noob caj noob ces-kev ruaj khov, thiab xovtooj ntawm tes- kev tsim nyog hauv tuam txhab nyiaj tseem nyob hauv nruab nrab, thaum tsis yog-txoj kev stemness- tus cim lossis qhov kev thov sib txawv yog tswj hwm los ntawm kev sib txawv ntawm cov txheej txheem.
Adventitious-tus neeg saib xyuas thiab tus kab mob- kuaj kev pov hwm

hauv - kuaj kab mob vitro, hauv - vivo kuaj kab mob qhov twg yuav tsum tau, retrovirus-txoj kev cuam tshuam, thiab txoj hauv kev microbial yog qhov tseem ceeb rau qhov kev txhawb nqa.
Microbial thiab tso tawm - npaj ua haujlwm

Mycoplasma, tsis muaj menyuam, kev txhawb nqa endotoxin, thiab lwm yam kev tso tawm - ntsib cov ntaub ntawv ntxiv dag zog rau kev tso tawm - paub txog kev ua haujlwm thiab kev txhawb nqa - ntsib cov ntaub ntawv zoo.
Kev npaj khoom xa tuaj thiab kev lis kev cai

Kev soj ntsuam kev pheej hmoo, tus neeg pub dawb lossis cov qauv ntaub ntawv xav tau, kev tswj hwm kev lis kev cai, thiab txias - kev txhawb nqa kev xa khoom xa tuaj yog cuam tshuam rau cov xov tooj ntawm tes - kab thiab xov tooj - cov kev pab cuam hauv txhab nyiaj.

Comprehensive iPSC / Cell -Substrate Test Panels

Cell bank qualification

MCB, WCB, EOPC, thiab lwm lub tuam txhab nyiaj hauv tuam txhab- cov tswv yim tsim nyog tau ua raws li cov phiaj xwm theem thiab lub hom phiaj kev lag luam.
Tus kheej thiab caj ces ruaj khov

Kev lees paub txog tus kheej thiab caj ces- txoj hauv kev ruaj khov tau nthuav tawm nyob rau hauv txoj kab nrog HyQure's cell kab thiab ntsuas qhov ntsuas molecular.
Adventitious -tus neeg saib xyuas thiab retrovirus- ntsig txog kev sim

Hauv vitro lossis hauv vivo kuaj kab mob, thim rov qab-transcriptase-txoj kev cuam tshuam, thiab lwm txoj hauv kev nyab xeeb rau cov cell substrates.
Microbial kev nyab xeeb thiab txhawb QC

Mycoplasma, tsis muaj menyuam, kev txhawb nqa endotoxin, thiab tus txhawb nqa - ntsib cov ntaub ntawv zoo rau kev tso tawm - paub txog kev ua haujlwm.

Hom qauv thiab xa tuaj

Hom qauv

Cov tsev txhab nyiaj Cryopreserved, cov kab lis kev cai nyob, cov txheej txheem nruab nrab, thiab cov ntaub ntawv lysate lossis supernatant cov ntaub ntawv tau lees paub thaum kawm scopeing.

Scope inputs

Hom, pub dawb-cov ntaub ntawv keeb kwm qhov xav tau, cov ntaub ntawv kev lis kev cai, thiab cov xwm txheej ntawm kev xa khoom yuav tsum raug txiav txim ua ntej xa cov qauv.

Cov khoom tseem ceeb

Cov ntawv ceeb toom tsim nyog, cov kab mob microbial thiab kab mob- cov ntsiab lus xeem, tso tawm- cov ntaub ntawv txhawb nqa, thiab txoj kev- cov khoom siv tshwj xeeb raws li pob khoom kuaj pom zoo.

Txoj kev sib raug zoo

Tsis yog- cov lus thov kev ua tus cwj pwm niaj hnub yuav tsum tau lees paub los ntawm kev ntsuas cov txheej txheem ua ntej lawv nthuav tawm raws li ib feem ntawm pob ntawv xeem.

Regulatory Relvance

"Rau iPSC thiab lwm yam xov tooj ntawm tes- cov kev pab cuam substrate, qhov kev ntsuam xyuas no txhawb kev tswj hwm- ntsib cov ntaub ntawv rau tus kheej, genetic stability, adventitious-tus neeg saib xyuas kev nyab xeeb, microbial kev nyab xeeb, cell- txhab nyiaj tsim nyog, thiab tso tawm-cov ntaub ntawv npaj tau zoo. Rau kev nthuav dav & Kev Tswj Xyuas Txheej Txheem Zoo (saib MS Cov ntsiab lus zoo, Kev Tswj Xyuas Zoo, Alignment & Guidelines, Certifications & Accreditations, thiab Data Integrity & Digital Systems."